Covaxin चरण 3 के परीक्षण के परिणाम जुलाई में आएंगे: भारत बायोटेक

भारत बायोटेक शॉट, कोवैक्सिन, महामारी के कारण आपातकालीन उपयोग के लिए भारत में वर्तमान में स्वीकृत तीन टीकों में से एक है।

हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक ने बुधवार को कहा कि वह अपने कोरोनावायरस शॉट के चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणाम केवल जुलाई में जारी करेगी, जो कि जून की पूर्व घोषित समय सीमा के एक महीने बाद है।

भारत बायोटेक शॉट, कोवैक्सिन, महामारी के कारण आपातकालीन उपयोग के लिए भारत में वर्तमान में स्वीकृत तीन टीकों में से एक है। उस समय चरण 3 के परीक्षण किए बिना जनवरी में इसे आगे बढ़ा दिया गया था। कंपनी ने अप्रैल में अंतरिम डेटा जारी किया जिससे पता चला कि टीका बहुत प्रभावी था।

फर्म ने बुधवार को समाचार एजेंसी एएनआई को बताया कि वह जुलाई में अपना डेटा जनता के लिए जारी करेगी, इसे पूर्ण लाइसेंस आवेदन के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को जमा करेगी, और एक सहकर्मी-समीक्षा के लिए परिणाम देगी।

कंपनी के अनुसार, परीक्षणों के अंतरिम विश्लेषण ने रोगसूचक बीमारी के खिलाफ 78 फीसदी और गंभीर बीमारी से 100% सुरक्षा दिखाई है।

“यह समझना महत्वपूर्ण है, और चरण -3 डेटा पर जोर देना पहले केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को प्रस्तुत किया जाएगा, इसके बाद पीयर-रिव्यू जर्नल, प्रकाशन के लिए 3 महीने की समय-सीमा के साथ, और जैसा कि पहले सूचित किया गया था, COVAXIN चरण 3 के परिणाम पूर्ण परीक्षण डेटा जुलाई के दौरान सार्वजनिक किए जाएंगे। चरण III के अध्ययन के अंतिम विश्लेषण के डेटा उपलब्ध होने के बाद, भारत बायोटेक COVAXIN के लिए पूर्ण लाइसेंस के लिए आवेदन करेगा, ”भारत बायोटेक ने बुधवार को एएनआई को बताया। अंतरिम डेटा जारी करते समय, कंपनी ने कहा कि डेटा जून में जारी होने की संभावना है।

Covaxin के लिए कंपनी के प्रोजेक्ट हेड राचेस एला ने ट्विटर पर इसी तरह का बयान दिया।

लेकिन आमतौर पर कंपनियां पूर्ण लाइसेंस के लिए आवेदन करने से बहुत पहले डेटा प्रकाशित करती हैं। उदाहरण के लिए, मॉडर्ना, जिसकी वैक्सीन को अमेरिका में उसी आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत अनुमोदित किया गया था, ने 12 दिन बाद दिसंबर के अंत में अपने सहकर्मी-समीक्षा वाले प्रारंभिक परिणाम प्रकाशित किए। एस्ट्राजेनेका/ऑक्सफोर्ड ने यूके में इसके अनुमोदन से पहले दिसंबर में सहकर्मी-समीक्षित प्रभावकारिता परिणाम प्रकाशित किए।

मामले से वाकिफ लोगों ने यह भी कहा कि भारत बायोटेक उन लोगों से वास्तविक दुनिया के डेटा को आगे बढ़ाएगा, जिन्हें देश में शॉट दिया जा रहा है।

विशेषज्ञों का कहना है कि स्वतंत्र विश्लेषण के लिए डेटा को सार्वजनिक डोमेन में रखा जाना चाहिए। “परीक्षण डेटा को आदर्श रूप से पीयर-रिव्यू शीर्ष मेडिकल जर्नल में प्रकाशित किया जाना चाहिए ताकि वे लोग जो नैदानिक ​​​​परीक्षण का हिस्सा नहीं हैं, वे इसका अध्ययन कर सकते हैं, इस पर सवाल उठा सकते हैं और परीक्षण की वैधता की जांच कर सकते हैं,” सीएम गुलहाटी, संपादक ने कहा, मेडिकल स्पेशियलिटीज का मासिक सूचकांक (MIMS), फार्मास्युटिकल रेफरेंस गाइड।

इस वर्ष आयोजित तीसरे चरण के अध्ययन में १८-९८ वर्ष की आयु के बीच २५,८०० प्रतिभागियों को नामांकित किया गया, विश्लेषण के साथ दूसरी खुराक के १४ दिन बाद किया गया। Covaxin को भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के तहत नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी से प्राप्त बीज उपभेदों के साथ विकसित किया गया था।

Covaxin चरण 3 के परीक्षण के परिणाम जुलाई में आएंगे: भारत बायोटेक
Covaxin चरण 3 के परीक्षण के परिणाम जुलाई में आएंगे: भारत बायोटेक

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