‘नए, भविष्य के उत्परिवर्तन के लिए वैक्सीन उम्मीदवार का परीक्षण’: मारिया एलेना बोटाज़ी

एचटी के साथ एक साक्षात्कार में, बायलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन के नेशनल स्कूल ऑफ ट्रॉपिकल मेडिसिन की एसोसिएट डीन मारिया एलेना बोटाज़ी ने कहा कि बायोलॉजिकल ई की पुनः संयोजक डीएनए वैक्सीन सामान्य रूप से वैश्विक आपूर्ति में एक बड़े अंतर को संबोधित कर सकती है, और विशेष रूप से बच्चों को टीका लगाने में मदद कर सकती है, और बोलती है। उत्परिवर्तन के जोखिम को कम करने के लिए समय पर दूसरी खुराक सुनिश्चित करने की आवश्यकता है।

बायोलॉजिकल ई का वैक्सीन उम्मीदवार सरस-कोव -2 प्रकार की चिंताओं को नियंत्रित करने के लिए अच्छी तरह से काम करता है, और विकास टीम का हिस्सा होने वाले प्रमुख वैज्ञानिकों में से एक के अनुसार, अधिक प्रतिरोधी उत्परिवर्तन होने की स्थिति में बदलाव करने के लिए काम शुरू हो गया है। एचटी के साथ एक साक्षात्कार में, बायलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन के नेशनल स्कूल ऑफ ट्रॉपिकल मेडिसिन की एसोसिएट डीन मारिया एलेना बोटाज़ी ने कहा कि बायोलॉजिकल ई की पुनः संयोजक डीएनए वैक्सीन सामान्य रूप से वैश्विक आपूर्ति में एक बड़े अंतर को संबोधित कर सकती है, और विशेष रूप से बच्चों को टीका लगाने में मदद कर सकती है, और बोलती है। उत्परिवर्तन के जोखिम को कम करने के लिए समय पर दूसरी खुराक सुनिश्चित करने की आवश्यकता है। बायलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन ने वैक्सीन के लिए बायोलॉजिकल ई के साथ साझेदारी की है। संपादित अंश:

हमें बायोलॉजिकल ई वैक्सीन की प्रगति के बारे में कुछ बताएं।2020 में, हमने इस पुनः संयोजक प्रोटीन कोविड -19 वैक्सीन उम्मीदवार का उत्पादन करने के लिए जैविक ई को बीज स्टॉक में स्थानांतरित कर दिया। जैविक ई तब से कई चीजें कर रहा है: वे विनिर्माण को आगे बढ़ा रहे हैं, और प्रक्रिया को परिपक्व भी कर रहे हैं और इसे बढ़ा रहे हैं। वे विनिर्माण स्टॉक का परीक्षण कर रहे हैं, और साथ ही, एक नैदानिक ​​विकास योजना में लगे हुए हैं। कंपनी को भारत में बड़े चरण 2/3 परीक्षण शुरू करने की मंजूरी मिल गई है, जबकि समानांतर में, यह वैश्विक एजेंसियों के साथ भी काम कर रही है, जिसमें वैश्विक नैदानिक ​​​​परीक्षण शुरू करने के लिए सीईपीआई (महामारी संबंधी तैयारी नवाचारों के लिए गठबंधन) शामिल है।

हम चरण १/२ के परीक्षण से परिणाम कब देखने की उम्मीद कर सकते हैं? मुझे लगता है कि वे (जैविक ई शोधकर्ता) चरण 1/2 चरणों से सभी डेटा संकलित कर रहे हैं और कंपनी जल्द ही अधिक जानकारी प्रदान करेगी। उन्हें पहले ही चरण 3 के परीक्षणों के लिए स्वीकृति मिल चुकी है, इसलिए आप शायद देखेंगे कि वे अगले सप्ताह इसे शुरू करने जा रहे हैं।

क्या आप इस बात का परीक्षण करने में सक्षम हैं कि इस समय हमारे पास मौजूद चिंता के प्रकारों के साथ टीका कैसे काम करता है? हां, हमारी प्रयोगशालाओं में, बायोलॉजिकल ई के साथ साझेदारी में काम करते हुए, हमने अपनी स्यूडोवायरस तकनीक का उपयोग करके वैक्सीन के प्रदर्शन का मूल्यांकन किया है, और स्पष्ट रूप से, वैक्सीन बी.1.617 (डेल्टा) वेरिएंट सहित विभिन्न वेरिएंट के खिलाफ क्रॉस न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज को प्रेरित करता है। हम वैक्सीन उम्मीदवार को फिर से इंजीनियरिंग कर रहे हैं और उनके मूल्यांकन के लिए पहले से ही जैविक ई अतिरिक्त निर्माण में संक्रमण कर चुके हैं – यह देखने के लिए कि क्या हमें भविष्य में बूस्टर या विभिन्न प्रकारों के खिलाफ दूसरी पीढ़ी की खुराक की आवश्यकता होगी। लेकिन जिस टीके को वे वर्तमान में आगे बढ़ा रहे हैं वह काफी क्रॉस-प्रोटेक्टिव है और चिंता के रूपों के खिलाफ अच्छा प्रदर्शन करता है। साथ ही, हम भविष्य में विकल्पों की तलाश कर रहे हैं, हमें वैक्सीन को फिर से डिज़ाइन करने की आवश्यकता है। तो, यह एक दोतरफा दृष्टिकोण है।

हमारे पास Sars के लिए और Mers के लिए निर्माण हैं, और अब हमारे पास Covid-19 के खिलाफ विभिन्न निर्माणों का एक टूलबॉक्स है, इसलिए हम दूसरी और फिर तीसरी पीढ़ी के वैक्सीन उम्मीदवारों को विकसित करने के तरीके देख रहे हैं।

आपने पहले उल्लेख किया था कि यह टीका बच्चों के बीच उपयोग के लिए विशेष वादा दिखा सकता है। क्या आप हमें इसके बारे में कुछ और बता सकते हैं? यीस्ट एक्सप्रेशन तकनीक (इस्तेमाल किया जाने वाला प्लेटफॉर्म) बहुत सारे टीकों का मुख्य आधार है – यह वही प्रक्रिया है जिसका उपयोग हेपेटाइटिस बी के टीके के लिए किया जाता है, जिसका व्यापक रूप से बाल चिकित्सा आबादी में उपयोग किया जाता है। गुणवत्तापूर्ण उत्पादन में बहुत अनुभव है, और नियामक सुरक्षा के बराबर हैं। और क्योंकि यह अन्य लाइसेंस प्राप्त टीकों के लिए उपयोग की जाने वाली प्रणाली है, यह आश्वस्त करने वाली भी है। प्राधिकरण (वयस्कों के लिए) के बाद, जैविक ई बाल चिकित्सा आबादी में मूल्यांकन को देखना शुरू कर देगा।

इस बात पर बहस चल रही है कि क्या टीके की दूसरी खुराक में देरी की जानी चाहिए, जैसा कि भारत द्वारा किया गया है, विशेष रूप से डेल्टा संस्करण के साथ कम प्रभावकारिता के आलोक में। उस पर आपकी क्या राय है? यह एक कठिन विकल्प है क्योंकि हम जानते हैं कि आपको प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को अधिकतम करने के लिए वास्तव में दो-खुराक योजना की आवश्यकता है, लेकिन साथ ही, आपके पास अधिक से अधिक लोगों को कवर करने के लिए पर्याप्त टीके नहीं हैं। मैं यह सुनिश्चित करने के तनाव की सराहना करता हूं कि बहुत सारे लोग टीकाकरण करना शुरू कर देते हैं, लेकिन अगर आप ऐसे लोगों का टीकाकरण करना शुरू करते हैं जो पूरी तरह से सुरक्षित नहीं हैं, तो इससे इस वायरस के उत्परिवर्तित होने और प्रतिरक्षा से बचने में सक्षम होने के लिए खिड़की भी खुल सकती है। वैज्ञानिक रूप से हम चाहते हैं कि लोग उस वैक्सीन के शेड्यूल में रहें।

हमने अब तक Sars-Cov-2 के विकास के बारे में जो देखा है, उससे आप महामारी को कैसे विकसित होते हुए देखते हैं और यह टीकाकरण कार्यक्रम के लिए कैसे एक चुनौती है? यदि हमारे पास यह बहुत ही खराब दुनिया है, जहां ऐसे क्षेत्र हैं जहां आप टीकों की पहुंच और वितरण में वास्तव में अच्छा काम कर रहे हैं, लेकिन अन्य क्षेत्रों में आप नहीं करते हैं, तो मुझे लगता है कि इस प्रकार के और अधिक उभरने वाले हैं चिंता का। यह सबसे अधिक संभावना है कि हम सभी को इस साल के अंत में या अगले साल की शुरुआत में बूस्टर शॉट की आवश्यकता होगी। और यह एक और कारण है कि अब हमें पहले यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि हमारे पास उन क्षेत्रों को पकड़ने के लिए पर्याप्त टीके हैं जहां अभी भी कवरेज में कमी है। साथ ही, हमें बच्चों की आबादी सहित अन्य उम्र के लिए अंतराल को भरने के लिए उपलब्धता की भी आवश्यकता होगी। इसलिए, जैसा कि आप देख सकते हैं, यह उत्पादन को जारी रखने की वास्तविक तात्कालिकता है, यह सुनिश्चित करना कि आपके लिए आवश्यक सभी अभिकर्मकों की पर्याप्त आपूर्ति हो, और वितरित भंडारण के लिए स्वास्थ्य प्रणाली में एक बहुत अच्छा पारिस्थितिकी तंत्र हो। और फिर, अंततः, आपको उच्च स्तर के आत्मविश्वास की आवश्यकता होती है ताकि लोग टीकों का उपयोग करें।

‘नए, भविष्य के उत्परिवर्तन के लिए वैक्सीन उम्मीदवार का परीक्षण’: मारिया एलेना बोटाज़ी
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